子宫颈炎

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TUhjnbcbe - 2025/5/3 18:58:00
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风口财经记者董婉婉


  随着女性健康意识的增强,对HPV疫苗的
  8月30日晚,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)适应症得以扩展,适用人群由16-26岁拓展至9-5岁适龄女性。


  不过,这则好消息并不意味着大家即刻就能打上该疫苗。九价HPV疫苗自年在中国国内上市以来,需求一直居高不下,直至今日九价HPV仍旧处于“一苗难求”。此前该疫苗限定接种范围是16~26岁女性,如今被允许扩龄使用,意味着将会有更多适龄女性想要接种该疫苗,这必然会加剧疫苗供应紧张的状况。


  风口财经记者咨询了青岛、医院和社区卫生服务中心。对此,受访的社区卫生服务中心和济南市疾控中心方面均表示:扩龄接种需要等待官方部门批准,当前按照原标准接种人群范围在16-26岁女性群体执行,九价疫苗仍处于供不应求阶段,需要排队预约。

九价疫苗仍一“苗”难求


  截至目前,我国已经有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。


  自年默沙东九价HPV疫苗“佳达修”在中国内地获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量,智飞生物作为默沙东HPV疫苗在国内的独家代理商,代理产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。


  据智飞生物披露年半年报,报告期内,今年1至6月实现营业收入.5亿元,同比增长39.3%;归属于上市公司股东的净利润37.29亿元,同比减少32.08%。


  半年报显示,报告期内智飞生物与默沙东合作正常进行,各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好增长,主要品种增幅显著。四价HPV疫苗批签发87万支,同比增长60.10%;九价HPV疫苗批签发.88万支,同比增长.3%;五价轮状疫苗批签发86万支,同比增长29%。


  上半年,四价、九价HPV疫苗批签发量同比大幅度增加,但疫苗供应短缺问题尚未彻底解决。风口财经记者走访和询问了青岛、医院和社区卫生服务中心,当前九价HPV疫苗现货紧缺,仍需预约排期接种。


  记者询问了市北区洛阳路街道社区卫生服务中心、市北区四方街道金华路佳家康预防接种门诊、市北健民社区卫生服务中心、青岛黄海健康崂山门诊部等多个社医院,对方均表示目前未接到扩龄的正式通知,还按照原来的年龄要求接种,并且目前仍需预约排期才能接种,等待时间未知。


  “我们社区目前九价名额已约满,如果实在想打的话,只能先排期预约上,至于究竟什么时间可以排到,我们也不确定,建议着急打的话,可以先约二价和四价。”市北健民社区卫生服务中心的一名工作人员表示。


  医院并不需要等待,只要购买疫苗接种套餐后很快便可以打上。不过,医院九价苗溢价也较为明显。记者随机打开其中一个约苗平台,发现九价苗三针的价格在元到元不等。下单页面写着需在线付服务费和预约费,接种时现场缴纳尾款,下单1-2个工作日收到预约成功信息即可前往接种,接种时间为选择接种日期的上午7:00—10:00。此外,医院甚至还会将疫苗接种和体检项目结合,推出HPV疫苗套餐体检项目二选一,赠送甲状腺、心脏、颈动脉、乳腺彩超等。而这个价格基本都要比公立机构贵出一千多元。

九价疫苗扩龄政策待落地


  对于人们最
  对此,中疾控曾表示,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件,对三种疫苗推荐没有偏好。从公共卫生角度而言,二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力,根据现有的条件,接种三种HPV疫苗中任何一种,都是可以的。


  按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。


  医院妇产科医生告诉记者,目前缺乏相关的临床试验验证,接种完二价再接种九价是安全有效的。还没接种完二价或四价的不建议换成九价,缺乏临床试验安全性及有效性研究。在接种HPV疫苗前,可以先去做宫颈TCT和HPV筛查。“原则上,对已有性生活的女性来说,无论是否接种过HPV疫苗,最好2—3年定期进行宫颈癌筛查。”


  九价疫苗扩龄接种何时可以开始预约呢?


  记者咨询了鲁南制药的资深相关人士,“卫生部门要制定新的接种政策,疫苗获批到政策落地,需要经过一段时间,但一般不会太久。”


  而有的民营机构已在线上开放预约服务。记者注意到,目前,市面上多个线上约苗平台上已经推出了扩龄9—5岁九价HPV疫苗的预约链接,价格在元到元不等,较未扩展年龄的九价HPV疫苗价格高出一两千元不等。其中,青岛的扩龄接种预约链接页面显示售价为元,该产品由青岛正规机构提供接种服务,排队时间预计1—3个月。

国产疫苗研发加速


  进口九价HPV疫苗供不应求,国产九价HPV疫苗究竟何时会迎来上市?


  药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内目前已有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在开发九价HPV疫苗,这些企业开发的疫苗正在进行3期临床试验。


  万泰生物表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。


  有部分国产企业已明确对外公布了申请上市时间。瑞科生物在8月25日发布的中报业绩中表示,公司已于年8月完成九价HPV疫苗REC的小年龄组免疫桥接、与Gardasil9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于年向国家药监局提交REC的上市申请。


  相比进口HPV疫苗,国产在价格上有明显的竞争优势。


  以二价HPV疫苗为例,目前万泰生物和沃森生物均已推出国产产品。根据万泰生物披露的信息,自年5月疫苗在国内获批上市后,批签发总量达到26万支,占国内约16%的市场。作为首个国产二价HPV的破局者,万泰生物的“馨可宁”自年12月正式登陆国内市场,就备受
  根据天风证券数据,年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为.75万支,此时已经受四价、九价疫苗进入中国而减少。到年,国产疫苗上市后,二价疫苗销量下滑66%。


  另外,国产疫苗的定价也更加亲民,为元/支,9-1岁女性只需接种2针,15-5岁女性接种3针,接种总花费在-元不等,而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支接近元。


  值得注意的是,国产HPV疫苗的竞争已悄然启动。


  各方都在积极扩大产能。万泰生物年7月公告,新增西林瓶产线万产能,二价HPV疫苗的总产能达到万支/年;后来者沃森生物与其旗鼓相当,公开介绍建成了产能达万剂的二价HPV疫苗的生产基地。


  目前,国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究,不只是九价,还包括十一价、十四价等多个品种,其中十余个产品已经进入三期临床试验。


  受九价疫苗扩龄的消息影响,9月1日多个疫苗股逆势上涨。智飞生物涨5%,万泰生物涨3.02%。

科普延伸


  1、HPV疫苗有哪几种?有什么区别?


  目前国内已上市的HPV疫苗有三种,根据其可预防的HPV病毒亚型数量,可以分为二价、四价与九价HPV疫苗。


  其中,“价”越高,代表可预防的HPV病毒亚型越多。二价HPV疫苗预防病毒类型:主要针对HPV16以及18两种型别的HPV病毒的预防。在我国,约80%的宫颈癌是由HPV16和18所致。推荐接种年龄段:9—5岁。接种时间间隔:在0/1/6月各接种一针次。四价HPV疫苗预防病毒类型:在二价疫苗的基础上增加了HPV6、11两种型别,这两种病毒亚型可以导致90%的肛门和生殖器疣。推荐接种年龄段:推荐接种的主要人群为20—5岁的女性。接种时间间隔:在0/2/6月各接种一针次。九价HPV疫苗预防病毒类型:九价HPV疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、5、52、58九种高危型HPV病毒感染诱发的宫颈病变,对宫颈癌的预防效果可达90%以上。


  推荐接种年龄段:接种对象为9—5岁女性(最新调整)。接种时间间隔:在0/2/6月各接种一针次。之前的三种HPV疫苗全部是进口的,具体价格在不同地区可能有一定差别。


  2、一次接种HPV疫苗可以终生免疫?


  是否要接种HPV疫苗?打几价的?建议大家综合考虑自身年龄、经济情况以及疫苗供应情况等方面,选择适合自己的接种即可。


  世界卫生组织推荐,HPV疫苗的首要接种人群为9—1岁女孩。


  年龄越小,接种疫苗的效果越好。不管是否有过性生活,是否生育过小孩,或是否已经感染过HPV病毒,均可接种HPV疫苗。


  注意,接种HPV疫苗可以降低宫颈癌的发生几率,但并不等于可以终身预防宫颈癌,也不能取代宫颈癌筛查。


  归根结底,目的只有一个就是预防宫颈癌。


  接种疫苗是一级预防策略,宫颈癌筛查是二级预防策略。


  即使接种了宫颈癌疫苗,已婚或有性生活史3年及以上的女性仍建议进行宫颈癌筛查。


  30岁以上的女性,更建议进行宫颈细胞学检查和HPV联合筛查。


  3、接种疫苗有哪些注意事项?


  不宜接种情况备孕、怀孕期间,感冒发烧期间不宜接种。


  此外,对蛋白质或者对疫苗的其他成分有过敏反应者,不宜接种。


  不影响接种情况患有妇科炎症、处于生理期等情况。


  暂停接种情况如果发现在接种期间怀孕应暂停接种,待哺乳期结束后再接种后续的针次。


  接种疫苗后,要先观察半小时后无异常再离开接种点。


  如果发生头痛、发热、注射部位肿胀等症状,也不必过于紧张。


  一般是接种疫苗的常见反应,程度较轻,而且在短期内可自行缓解。


  但如果症状剧烈或持续时间较长,医院就诊。


  、日常生活中如何预防宫颈癌?


  通常来讲,宫颈癌的发生与多种因素有关。


  例如内分泌异常,免疫力低下以及抽烟、熬夜等不良生活习惯都会提高宫颈癌的发病几率。


  此外,初次性生活过早,拥有多个性伴侣以及分娩次数过多等情况,都可能诱发宫颈癌。


  因此,做到洁身自好,养成良好的生活习惯,锻炼身体增强免疫力,都可以降低宫颈癌的发病几率。


  综上所述,接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的方式,有条件的适龄女性可以根据自身情况选择接种,同时日常生活中也要注意良好的生活作息,适当运动增强身体免疫力。

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