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特殊人群该如何接种HPV疫苗 [复制链接]

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目前,我国应用的4种HPV疫苗,包括两种二价疫苗、四价疫苗以及九价疫苗。这4种疫苗临床数据均提示具有很好的免疫原性及保护效力。我国,对国产二价HPV疫苗的研究数据显示,9~14岁女性接种2剂次可获得与接种3剂次相同的免疫效果。我国目前应用的4种疫苗的特点和接种方案见下表。

依据中国临床试验的RCT证据,并参考国外上市后的真实世界研究(RWS)数据,《人乳头瘤病*疫苗临床应用中国专家共识》提出了对高危人群及特殊人群如何应用HPV疫苗的意见。

1.对于高危型HPV一过性感染或持续性感染女性接种疫苗是否可以获益:国外的研究显示,在16~26岁既往感染的HPV亚型与HPV疫苗型别相同(即血清HPV抗体阳性而子宫颈HPV检测阴性)的女性中,接种四价HPV疫苗后,对于再次感染与疫苗型别相同的HPV所致的CINⅠ+的保护效力达%;

四价HPV疫苗对24~45岁既往感染疫苗型别HPV的女性的保护效力为66.9%。九价HPV疫苗对覆盖型别中未感染型别所致的CINⅡ+的保护效力达91.1%。九价HPV疫苗对细胞学异常女性也具有保护效力,而对高危型HPV持续性感染风险可降低94.6%(95%CI为89.3%~97.7%)。

2.对妊娠女性接种HPV疫苗的母婴安全问题:动物实验中未见对不良妊娠和子代影响的研究。

国外的安全性研究资料表明,二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗均未发现接种疫苗会增加不良妊娠结局。我国的国产二价HPV疫苗的临床试验显示,接种HPV疫苗(例)对妊娠和新生儿未见不良结局,与对照组(例)比较,差异无统计学意义。

但出于伦理,年WHO发表的HPV疫苗立场文件声明,基于妊娠期HPV疫苗接种数据有限,不推荐妊娠期女性预防性接种HPV疫苗,应将疫苗接种推迟至妊娠结束后。

近期计划妊娠者也不建议接种HPV疫苗。若疫苗接种后发现已妊娠,应推迟至分娩后再补充接种未完成的剂次。接种HPV疫苗前无需妊娠检测。

3.哺乳期女性可否接种疫苗:目前的临床试验尚未观察到血清HPV抗体经母乳分泌。年ACOG指南指出哺乳期女性可接种HPV疫苗。韩国妇科肿瘤学会认为,哺乳期女性可接种九价HPV疫苗。我国专家意见,由于缺乏哺乳期接种HPV疫苗的安全性数据,慎重推荐哺乳期女性接种HPV疫苗。

4.HPV相关病变治疗史人群接种HPV疫苗是否能获益:这是人们非常

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