“人造子宫”或即将开展人体试验?
继美国宾夕法尼亚州的研究团队向美国食品和药物管理局(下称FDA)申请开展“人造子宫”的人体临床试验后,9月19-20日,FDA召开独立顾问会议,讨论是否应该批准全球首个“人造子宫”,即试验面临的法规、道德规范问题和可能性,以是否可以增加早产儿的生存机会,而且不会出现长期健康问题。
尽管本次讨论尚未披露未来人体试验的方案,但这次讨论仍然掀起热议,人造子宫时代,真的要来了吗?
人造子宫曾取得重大突破:
“塑料袋”里培育出8只羊羔
一只没有毛、皮肤苍白的羔羊侧卧在一个超大的透明袋子里,里面装满了“羊水”。它闭着眼睛,鼻子和四肢微微抽动,仿佛在做梦,这时它的妊娠期仅过去四分之三。
这只尚处于胎儿期的羔医院(CHOP)研究人员在年进行的一项人造子宫实验中的8只胎羊之一。
据报道,试验过程中,研究人员对8头早产羊羔进行试验,其中5头相当于人类23周早产儿,另外3头孕期略长一些。当它们在母羊的子宫中长到~天的时候,被从母体剖腹取出,立即放进人造子宫中,在人造子宫中养育4周左右。
在自然子宫中,胎儿接受氧气、营养物质、抗体和激素信号,并通过胎盘排出废物。团队将极早产儿放入所谓的生物袋中,其中装着充满电解质的液体,用于模拟羊水。外科医生会将脐带中的血管连接到体外给血液充氧的系统。胎儿的心脏仍然会像在自然子宫中一样泵血。这种人造子宫系统将帮助早产儿度过肺和脑损伤风险最大的时段。在人造子宫孕育期间,这些早产羊羔全部发育正常,血压和其他健康指标稳定,也没有并发症。而且,在这4周内可以直观地看到小羊羔裸红的皮肤逐渐长出白色茸毛。4周后,这些小羊出生,除了几只小羊出现轻微的肺部炎症外,其他小羊非常健康。在安乐死解剖小羊的脑和肺部时发现,它们与足月出生的小羊没什么不同。另一部分生下的小羊生长超过一年,经过各项指标检测,结果也与正常生殖的小羊之间无明显差异。
当年4月,该团队发表了研究成果,相关实验视频引起了轰动,同时也勾起了人们对科幻小说中完全在实验室里孕育和生长的人类的幻想。
据悉,CHOP的研究人员目前已在申请批准他们正在测试的“人工子宫实验”的首次人体临床试验,该设备名为“新生儿发育子宫外环境”或“EXTEND”。该团队强调这项技术的目的是希望模拟自然子宫的某些元素能够提高极早产儿(指妊娠28周之前未足月生产)的存活率并改善其结局。
根据相关报道,美国食品和药物管理局将于9月19日至20日召开独立顾问会议,讨论该技术进行人体试验的道德和监管相关问题。纽约市哥伦比亚大学医学中心的生物伦理学家和新生儿学家KellyWerner表示:“这绝对是令人兴奋的一步,大家已经等了很长时间了,从事早产儿工作的临床医生将密切